Certicold Pharma

Le label européen de conformité pour les équipements de la chaîne du froid des produits de santé.

Qu'est ce que Certicold Pharma ?

Certicold Pharma est un label européen de conformité pour les équipements de la chaîne du froid des produits de santé.

Ce label a été créé pour :

aider les professionnels dans le choix des équipements pour transporter et stocker les produits thermosensibles
reconnaître au niveau européen les équipements de qualité utilisés pour respecter la chaîne du froid
s’assurer de la conformité réglementaire européenne imposée par les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD ou GDP)
garantir des performances frigorifiques élevées et le respect des températures requises par la réglementation

Les équipements labellisés
neufs ou en service

Chaque équipement de la série dispose d’une étiquette portant le logo Certicold Pharma

Emballages réfrigérants et isothermes

Engins de transport sous température dirigée

Groupes frigorifiques de véhicule de transport

Enceintes thermostatiques

Enregistreurs de température

les plus du label

Audit des sites de fabrication

Audit du système qualité du fabricant réalisé tous les ans par un organisme de certification tierce partie indépendant.

Essais réalisés par un centre indépendant

Essais d’isothermie et d’efficacité réalisés par un laboratoire accrédité COFRAC sur le prototype pour l’essai d’admission et sur un échantillon pour les essais annuels.

Auto‑contrôles en continu

Essais obligatoires réalisés par le fabricant et vérifiés par un organisme tierce partie indépendant lors de l’audit de suivi.

Certificats individuels par équipement

Transmis pour chaque équipement labellisé. Marquages et certificats renouvelables tous les 3 ans.

Réseau européen de centres de tests qualifiés

Pour réaliser les qualifications des véhicules Certicold Pharma engins neufs ou existant.

les essais réalisés

FDX 15140
Cartographie en température dans des scénarios réels
NF EN 13486
Étalonnage des thermomètres et enregistreurs de température
NF S 99700
Qualification des performances thermiques
ATP
Vérification de l’isothermie et calcul du Coefficient K

Comment bénéficier du label ?

Demande de labellisation
transmise au Cemafroid
Audit du système de qualité du fabricant
réalisé par un organisme certificateur indépendant
Essais sur le prototype
en laboratoires accrédités COFRAC
Avis du comité de labellisation
Autorités compétentes - Utilisateurs - Experts chaîne du froid - Fabricants / Fournisseurs
Délivrance du certificat
par le Cemafroid
Apposition du label
Certicold Pharma sur tous les équipements de la série

Consultez les cahiers des charges

Cahiers des charges général CC‑00

Certicold

En savoir +

Engins de transport
Cahiers des charges CC‑01

Certicold Pharma

En savoir +

Emballages
Cahiers des charges CC‑03

Certicold Pharma

En savoir +

Chambres Froides
Cahiers des charges CC‑09

Certicold Pharma

En savoir +

Les centres de tests qualifiés
Certicold Pharma

Parce qu’il est important de vérifier la conformité des engins dans le temps, le label Certicold Pharma prévoit un renouvellement de la certification des équipements tous les trois ans.

Pour renouveler le label Certicold, chaque engin doit passer dans l’un des centres de tests qualifiés Certicold.

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Certicold
5 avenue des Prés
94266 - Fresnes Cedex
France

+33 1 49 84 84 84

+33 1 46 89 28 79

Audit des sites de fabrication

Essais réalisés par un centre indépendant

Auto‑contrôles en continu

Certificats individuels par équipement

Réseau européen de centres de tests qualifiés

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